Laboratorios VAI

Laboratorios VAI

VAI® Laboratories cierra la brecha de la documentación reglamentaria requerida proporcionando estudios de identificación microbiana y eficacia antimicrobiana por contrato. El éxito del funcionamiento de una sala blanca depende de la exactitud de la información disponible y de la aplicación de un plan de acción a partir de dicha información. La FDA ha exigido a los profesionales farmacéuticos, biotecnológicos y sanitarios que aborden la contaminación conocida dentro de sus instalaciones y desarrollen un plan de acción validado para eliminar dicha contaminación. Este requisito no cambiará en el futuro. De hecho, las cualificaciones para las operaciones en salas limpias sólo serán más estrictas a medida que avance el tiempo.

La importancia de abordar los contaminantes existentes es una situación que requiere un esfuerzo garantizado. La realización de pruebas de rendimiento completas y documentadas, así como de pruebas in situ para demostrar la eliminación de la contaminación existente, es una tarea muy costosa y que requiere mucho tiempo. Hasta la fecha, no existe en el mercado ninguna alternativa global que pueda proporcionar estos servicios. Dado que las limitaciones de tiempo y la disponibilidad de personal dentro de las empresas GMP pueden no estar disponibles para llevar a cabo estos importantes estudios, uno puede hacer que los Laboratorios VAI completen estos elementos por contrato.

VAI Laboratories es un servicio de valor añadido disponible a través de Veltek Associates, Inc. que no sólo completa las pruebas requeridas, sino que también proporciona una fuente de información inestimable de profesionales experimentados de laboratorio y desinfección que participan diariamente en entornos GMP.

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Patentes: www.sterile.com/patents

Servicios:

Tipos de producto:

  • Estudios de contacto con el tiempo
  • Pruebas del protocolo AOAC
  • Validación de desinfectantes
  • Identificación microbiana
  • Estudios de eficacia antimicrobiana
  • Diseño del sistema de biodescontaminación

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