Aseptic Processing, Inc.
Le operazioni di GMP richiedono occasionalmente competenze di consulenza esterna per sviluppare o confermare soluzioni conformi alle normative.
Esperienza affidabile
La divisione di consulenza e formazione API® si specializza in controllo delle contaminazioni, pulizia e disinfezione, validazione dei disinfettanti, ingresso dei componenti, monitoraggio ambientale, lavorazione asettica, vestizione, riempimento dei mezzi, CIP/COP e formazione del personale.
Consulenza specializzata
La nostra esperienza
La nostra esperienza comprende, ma non si limita a, i membri del corpo docente del PDA TRI fin dalla sua nascita, la formazione di routine CBER/CDER/EMEA/MHRA dal 2001, la formazione del Faculty USP 797, l'assistenza alla FDA nella redazione di sezioni del Guide on Aseptic Processing, innumerevoli capitoli di libri, articoli per l'industria, presentazioni per l'industria e progetti di consulenza svolti per quasi 40 anni.
