To hlavní z našeho portfolia služeb
Laboratorní testování
Buďte si jisti, že vaše dezinfekční prostředky, čističe a procesy fungují tak, jak je požadováno. Naše testovací programy v souladu s GMP a GLP poskytují validační data a dokumentaci potřebnou k ochraně vašeho zařízení a reputace, včetně
- Testování účinnosti dezinfekčních prostředků
- Studie čištění a validace reziduí
- Předběžné ověřovací testování a datové balíčky
- Dokumentace GLP a regulatorní podpora
Poradenství
Posilujte své programy kontroly kontaminace v závislosti na vývoji norem. Poradenské týmy společnosti Veltek úzce spolupracují s vaší organizací na navrhování, ověřování a udržování vyhovujících a spolehlivých provozů, včetně
- Čištění, dezinfekce a validace
- Environmentální monitoring, testy sterility (media fills), kouřové studie
- Školení oblékání sterilního oděvu a aseptické techniky
- Průběžný soulad s předpisy a podpora systému
Síla komplexní kontroly kontaminace
Propojujeme všechny části kontroly kontaminace do jednoho uceleného ekosystému – produkty, validace, dokumentace a odborné znalosti navržené tak, aby urychlily zajištění shody a udržely ji v průběhu času.
Od chemikálií, které čistí vaše čisté prostory, až po data, která obhájí váš audit – každé řešení je navrženo tak, aby posílilo váš proces a zjednodušilo vám pracovní den.
Obory, které poskytujeme služby
Výzvy v čistých provozech se liší podle odvětví, ale potřeba spolehlivé kontroly kontaminace zůstává konstantní. Podporujeme týmy v regulovaných a přesných průmyslových odvětvích a pomáháme jim splnit jejich specifické cíle v oblasti compliance, bezpečnosti a kvality.
SDS/SB258
Aktuální bezpečnostní údaje a regulační informace pro podporu bezpečného nakládání a připravenosti na audit.
Certifikace pozemků
Dokumentace specifická pro jednotlivé dávky, která potvrzuje kvalitu, sterilitu a shodu s požadavky pro každou sérii výrobků.
Řízení změn
Transparentní záznamy o aktualizacích produktů a procesů k podpoře dodržování GMP a inspekcí.
Trénink
Využívání školících materiálů v čistých prostorech pomáhá týmům standardizovat postupy a posilovat dodržování předpisů.
Produktová videa
Krokoměrné ukázky správného používání, aplikace a osvědčených postupů technologií VAI.
Kdo je Veltek?
Po dobu více než čtyř desetiletí se týmy v čistých prostorech spoléhají na společnost Veltek Associates, Inc. (VAI®), aby posílily kontrolu kontaminace. Od prvních sterilních odevů až po dnešní patentované systémy dezinfekce a dokumentace – každý vynález, který jsme vyvinuli, pomáhá zákazníkům zlepšit konzistenci, snížit nejistotu a udržet kontinuitu v prostředích GMP.