Højdepunkter fra vores serviceportefølje
Laboratorietestning
Vær sikker på, at dine desinfektionsmidler, rengøringsmidler og processer fungerer som krævet. Vores GMP- og GLP-tilpassede testprogrammer leverer de valideringsdata og den dokumentation, der er nødvendig for at beskytte jeres facilitet og omdømme, herunder
- Desinfektionsmiddeleffektivitetstestning
- Rengørings- og restvalideringsstudier
- Forhåndsvalideringstests og datapakker
- GLP-dokumentation og regulatorisk støtte
Rådgivning
Styrk jeres kontamineringskontrolprogrammer i takt med at standarderne udvikler sig. Velteks konsulenthold arbejder sammen med jeres organisation om at designe, validere og opretholde compliant, pålidelige operationer, herunder
- Rengøring, desinfektion og validering
- Miljøovervågning, mediefyldninger, røgstudier
- Træning i påklædning af steril beklædning og aseptisk teknik
- Løbende overholdelse og systemsupport
Styrken i fuldstændig kontamineringskontrol
Vi forbinder alle dele af kontamineringskontrollen til ét sømløst økosystem – produkter, validering, dokumentation og ekspertise, der er designet til at fremskynde overholdelse og opretholde den over tid.
Fra de kemikalier, der rengør dit renrum, til de data, der beskytter din audit, er enhver løsning bygget til at gøre din proces stærkere og din arbejdsdag enklere.
Brancher vi betjener
Renrumsudfordringer varierer efter industri, men behovet for pålidelig kontamineringskontrol forbliver konstant. Vi støtter teams på tværs af regulerede og præcisionsdrevne industrier og hjælper dem med at nå deres unikke mål for overholdelse, sikkerhed og kvalitet.
SDS/SB258
Opdaterede sikkerhedsdata og reguleringsoplysninger til understøttelse af sikker håndtering og auditparathed.
Certificeringer af grunde
Lot-specifik dokumentation, der verificerer kvalitet, sterilitet og overholdelse for hver produktionskørsel.
Ændringsstyring
Gennemsigtige optegnelser over produkt- og procesopdateringer til understøttelse af GMP-overholdelse og -inspektioner.
Træning
Renrumtræningsmaterialer, der hjælper teams med at standardisere procedurer og styrke overholdelsen.
Produktvideoer
Trin-for-trin-demonstrationer, der viser korrekt brug, anvendelse og bedste praksis for VAI-teknologier.
Hvem er Veltek?
I mere end fire årtier har hold i renrum stolet på Veltek Associates, Inc. (VAI®) til at styrke kontamineringskontrollen. Fra de første sterile beklædningsgenstande til nutidens patenterede desinfektions- og dokumentationssystemer hjælper hver eneste innovation, vi har udviklet, kunderne med at forbedre konsistensen, reducere usikkerheden og opretholde kontinuiteten på tværs af GMP-miljøer.