Meie teenuste portfelli esiletõstmised
Laboratoorsed uuringud
Ole kindel, et sinu desinfektsioonivahendid, puhastusvahendid ja protsessid toimivad nõutval viisil. Meie GMP- ja GLP-nõuetega kooskõlas olevad testimisprogrammid annavad valideerimisandmed ja dokumentatsiooni, mis on vajalikud sinu rajatise ja maine kaitsmiseks, sealhulgas
- Desinfektsioonvahendite tõhususe testimine
- Puhastamise ja jääkide valideerimise uuringud
- Eelkontrolli testimine ja andmepaketid
- Hea laboritava (GLP) dokumentatsioon ja regulatiivne tugi
Konsultatsioon
Tugevdage oma saasteohje programmi standardite arenedes. Velteki nõustamismeeskonnad teevad teie organisatsiooniga tihedat koostööd, et kavandada, valideerida ja säilitada nõuetele vastavaid ja usaldusväärseid toiminguid, sealhulgas
- Puhastamine, desinfitseerimine ja valideerimine
- Keskkonnamõõdistused, meediumitäited, suitsutestid
- Kaitseriietuse ja aseptilise tehnika koolitus
- Jätkuv vastavus- ja süsteemitugi
Täieliku ringi saastekontrolli jõud
Me ühendame saastetõrje kõik osad üheks terviklikuks ökosüsteemiks – tooted, valideerimine, dokumentatsioon ja asjatundlikkus on loodud vastavuse kiirendamiseks ja säilitamiseks aja jooksul.
Alates puhastusrruumi puhastavatest kemikaalidest kuni andmeteni, mis kaitsevad teie auditit, on iga lahendus loodud selleks, et muuta teie protsess tugevamaks ja tööpäev lihtsamaks.
Valdkonnad, mida teenindame
Puhasruumide väljakutsed on tööstusharuti erinevad, kuid vajadus usaldusväärse saastekontrolli järele püsib muutumatuna. Toetame meeskondi reguleeritud ja täpsust nõudvates tööstusharudes, aidates igal neist saavutada oma ainulaadseid vastavus-, ohutus- ja kvaliteedieesmärke.
SDS/SB258
Ajakohased ohutusandmed ja regulatiivsed üksikasjad ohutu käitlemise ja audtivalmiduse toetamiseks.
Patsiidi sertifikaadid
Iga tootmisrežiimi spetsiaalne dokumentatsioon, mis kinnitab kvaliteeti, steriilsust ja nõuetele vastavust.
Muudatuste ohjamine
Läbipaistvad andmed toote- ja protsessiuuenduste kohta, mis toetavad GMP nõuetele vastavust ja kontrolle.
Koolitus
Puhta ruumi koolitusmaterjalid, mis aitavad meeskondadel standardiseerida protseduure ja tugevdada nõuetele vastavust.
Tootevideod
Samm-sammulised esitlused, mis näitavad VAI-tehnoloogiate õiget kasutamist, rakendamist ja parimaid tavasid.
Kes on Veltek?
Rohkem kui nelja aastakümne jooksul on puhaste ruumide meeskonnad tuginenud ettevõttele Veltek Associates, Inc. (VAI®), et tugevdada saastatuse oktoobrit. Alates esimestest steriilsetest rõivastest kuni tänapäevaste patenteeritud desinfitseerimis- ja dokumentatsioonisüsteemideni aitab iga meie välja töötatud uuendus klientidel parandada järjepidevust, vähendada ebakindlust ja säilitada pidevust GMP-keskkondades.