Najważniejsze elementy naszego portfolio usług
Badania laboratoryjne
Miej pewność, że Twoje środki dezynfekujące, środki czyszczące i procesy działają zgodnie z wymaganiami. Nasze programy testowe zgodne z GMP i GLP dostarczają danych walidacyjnych i dokumentacji niezbędnych do ochrony Twojego obiektu i reputacji, w tym
- Badanie skuteczności środków dezynfekujących (DET)
- Badania dotyczące czyszczenia i weryfikacji pozostałości
- Testy wstępnej walidacji i pakiety danych
- Dokumentacja GLP i wsparcie w zakresie przepisów
Konsultacje
W miarę ewolucji norm należy wzmacniać programy kontroli zanieczyszczeń. Zespoły konsultingowe firmy Veltek współpracują z Państwa organizacją w celu opracowania, walidacji i utrzymania zgodnych z przepisami oraz niezawodnych procesów operacyjnych, w tym:
- Czyszczenie, dezynfekcja i walidacja
- Monitorowanie stanu środowiska, napełnianie pojemników mediumem, badania dymowe
- Szkolenie z zakresu zakładania odzieży chirurgicznej i technik aseptycznych
- Bieżące zapewnienie zgodności i wsparcie systemowe
Siła kompleksowego systemu kontroli zanieczyszczeń
Łączymy wszystkie elementy kontroli zanieczyszczeń w jeden spójny ekosystem — produkty, walidację, dokumentację i wiedzę specjalistyczną, które mają na celu przyspieszenie osiągnięcia zgodności z przepisami oraz jej utrzymanie w dłuższej perspektywie.
Od środków chemicznych służących do czyszczenia pomieszczeń czystych po dane zapewniające poparcie podczas audytu — każde rozwiązanie zostało stworzone z myślą o usprawnieniu procesów i ułatwieniu codziennej pracy.
Branże, dla których świadczymy usługi
Wyzwania związane z pomieszczeniami czystymi różnią się w zależności od branży, jednak potrzeba niezawodnej kontroli zanieczyszczeń pozostaje niezmienna. Wspieramy zespoły w branżach podlegających regulacjom i wymagających precyzji, pomagając każdej z nich w realizacji jej indywidualnych celów w zakresie zgodności z przepisami, bezpieczeństwa i jakości.
SDS/SB258
Aktualne dane dotyczące bezpieczeństwa oraz informacje prawne, które pomagają w bezpiecznej obsłudze i przygotowaniu do audytu.
Certyfikaty działek
Dokumentacja dotycząca poszczególnych partii, potwierdzająca jakość, sterylność i zgodność z wymogami dla każdej serii produktu.
Kontrola zmian
Przejrzysta dokumentacja zmian dotyczących produktów i procesów, służąca zapewnieniu zgodności z zasadami GMP oraz ułatwiająca przeprowadzanie kontroli.
Szkolenie
Materiały szkoleniowe dotyczące pomieszczeń czystych, które pomagają zespołom ujednolicić procedury i wzmocnić zgodność z przepisami.
Filmy o produktach
Prezentacje krok po kroku pokazujące prawidłowe użytkowanie, zastosowanie oraz najlepsze praktyki dotyczące technologii VAI.
Kim jest Veltek?
Przez ponad cztery dekady zespoły pracujące w pomieszczeniach czystych polegały na firmie Veltek Associates, Inc. (VAI®) w celu wzmocnienia kontroli zanieczyszczeń. Od pierwszych sterylnych ubrań po dzisiejsze opatentowane systemy dezynfekcji i dokumentacji – każdy opracowany przez nas postęp pomaga klientom poprawiać powtarzalność, redukować niepewność i utrzymywać ciągłość w środowiskach GMP.