Czego się spodziewać po naszych usługach badań laboratoryjnych
Co to jest
Kompleksowe badania wspierające operacje regulowane standardem GMP, od kontroli jakości materiałów dostarczanych, przez kontrolę środowiskową, aż po stabilność i zwalnianie produktów.
Co robimy
Projektujemy lub wdrażamy standardy branżowe i przeprowadzamy szeroki wachlarz testów dostosowanych do Twoich potrzeb.
Zarządzamy Twoim programem testowym bezpośrednio, przydzielając Ci dyrektora badania i zespół techniczny w celu otrzymywania aktualizacji, dotrzymywania terminów i utrzymania przejrzystej dokumentacji.
Dlaczego warto nam zaufać
Możliwości naszego laboratorium opierają się na ponad 40-letnim doświadczeniu w produkcji GMP oraz testach wewnętrznych. Rozumiemy presję związaną z przeglądami regulacyjnymi, ponieważ sami przez nie przechodzimy. Nasz cel jest taki sam jak Państwa – bezpieczeństwo pacjenta.
Działamy zgodnie z normami FDA 21 CFR, USP, EP, JP, Aneksem 1, normami ISO, WHO oraz innymi standardami globalnymi.
Każda współpraca z nami obejmuje dedykowane wsparcie, uporządkowaną dokumentację oraz dostęp do bezpiecznego portalu zapewniający pełną przejrzystość.