Aseptic Processing, Inc.

GMP-processer kräver ibland extern konsulttjänst för att utveckla eller bekräfta överensstämmande lösningar.

Betrodd expertis

Betrodd expertis

API® Consulting and Training-divisionen är specialiserad på kontaminationskontroll, rengöring och desinfektion, validering av desinfektionsmedel, komponentingång, miljöövervakning, aseptisk processering, klädsel, fyllning av medier, CIP/COP och personalutbildning.

Specialiserad konsulttjänst

Kontaminationskontrollsystem
Fyra decennier av branschkännedom
Miljöövervakningssystem
Säkerställa vägledning för kompatibla lösningar
Rengörings- och desinficeringssystem
Skickliga experter som levererar beprövade resultat
Personalklädselsystem
Anpassade lösningar
Aseptiska processsystem
Höjd effektivitet och minskade driftskostnader
Komponentinmatningssystem
Stark avkastning på investeringen
Personalutbildning
Innovation som skapar varaktig effekt
Mediafyllningsförsök
CIP/COP

Våra lösningar

GMP-teamen är experter på tillverkning och testning, men står ofta inför omfattande regulatoriska krav. API har hjälpt läkemedels-, bioteknik-, blandnings- och medicintekniska företag under över 40 år.

Vår erfarenhet

Vår erfarenhet

Vår expertis omfattar men är inte begränsad till fakultetsmedlemmar vid PDA TRI sedan starten, rutinmässig utbildning hos CBER/CDER/EMEA/MHRA sedan 2001, fakultetsutbildning enligt USP 797, hjälp till FDA vid skrivandet av avsnitt i Aseptic Processing Guide, otaliga kapitel i böcker, branschartiklar, branschpresentationer och konsultprojekt under nästan 40 år.

Kontakta VAI för att designa ett kontamineringskontrollprogram som är anpassat för just din process.

Kontakta en expert