Diversas divisiones que se combinan para ofrecer un enfoque unificado de control de la contaminación.
A través de nuestras divisiones integradas, brindamos un apoyo sin interrupciones en todo el espectro de control de la contaminación —desde los productos hasta la consultoría. En lugar de tener que agrupar a varios proveedores para mantener la conformidad de principio a fin, trabajas con un único y confiable partner para obtener productos, implementar documentación digital, completar la validación y capacitar al personal.
Nuestro objetivo es alinear operacionalmente los productos y los procesos para garantizar la conformidad, de manera que el rendimiento de las salas limpias permanezca constante y su equipo pueda operar con confianza y eficiencia.
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Ofrece consultoría, capacitación y soporte de validación que ayuda a los equipos a fortalecer el control de contaminación y mantener operaciones listas para auditorías.
Ofrece sistemas patentados de transferencia de carros, documentación para salas limpias y rastreo por RFID que reducen el riesgo de contaminación y fortalecen la trazabilidad.
Ofrece empaques personalizados, esterilización, validación y fabricación de productos especiales de forma compatible y económica para operaciones de GMP, ofreciendo una gama de productos y conjuntos personalizados.
Fabrica prendas, mascarillas, toallitas y consumibles, tanto estériles como no estériles, diseñados para minimizar las partículas y garantizar la seguridad de las operaciones asépticas.
Diseña sistemas de monitoreo viables e ineficaces que ayudan a los equipos a detectar y identificar los riesgos de contaminación de manera temprana y mantener las condiciones controladas en las salas limpias.
Fabrican limpiadores, desinfectantes, esporicidas y productos químicos para procesos homologados y diseñados para ofrecer un rendimiento constante y conforme con las normas GMP en las salas blancas.
Ofrece pruebas de laboratorio de GMP y GLOP que verifican la eficacia de los desinfectantes, limpiadores y procesos. Proporciona los datos de validación y la documentación que los equipos de salas limpias confían para garantizar la conformidad con las normas.
Datos de seguridad y detalles regulatorios actualizados para respaldar el manejo seguro y la preparación para auditorías.
Documentación específica del lote que verifica la calidad, esterilidad y cumplimiento para cada producción de producto.
Registros transparentes de actualizaciones de productos y procesos para respaldar el cumplimiento y las inspecciones de GMP.
Materiales de capacitación para salas limpias que ayudan a los equipos a estandarizar procedimientos y fortalecer el cumplimiento.
Recorridos de producto que destacan características clave, capacidades y mejores prácticas para las tecnologías de VAI.