Aseptic Processing, Inc.
Las operaciones de GMP requieren ocasionalmente experiencia en consultoría externa para desarrollar o confirmar soluciones conformes.
Experiencia confiable
La división de consultoría y capacitación de API® está especializada en control de contaminación, limpieza y desinfección, validación de desinfectantes, ingreso de componentes, monitoreo ambiental, procesamiento aséptico, vestimenta, simulacros de medios (media fills), CIP/COP y capacitación de personal.
Consultoría especializada
Nuestra Experiencia
Nuestra experiencia incluye, entre otros, la participación como miembros de la facultad en PDA TRI desde su inicio, capacitación rutinaria para CBER/CDER/EMEA/MHRA desde 2001, capacitación como facultad para USP 797, asistencia a la FDA en la redacción de secciones de la Guía de Procesamiento Aséptico, innumerables capítulos de libros, documentos de la industria, presentaciones en la industria y proyectos de consultoría durante casi 40 años.
