Ropa de sala limpia
Protección del producto, el personal y los procesos críticos respaldados.
Protección del producto, el personal y los procesos críticos respaldados.
Cada movimiento dentro de una sala limpia conlleva el riesgo de que partículas y microorganismos se trasladen de las personas a los procesos.
Nuestro sistema Easy2Gown® La indumentaria para sala limpia ayuda a controlar la transferencia durante el vestido y en operación al contener partículas y microbios generados por humanos en prendas y mascarillas cómodas con bordes sellados.
Cuando se requiera la verificación del rendimiento de la prenda, Helmke-Drum realiza pruebas por lote utilizando un laboratorio externo para medir las características de las partículas y confirmar que los materiales y la confección cumplen con los estándares para cuartos limpios de acuerdo con la norma ISO-RP4.
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Prendas, capuchas y cubrecalzados de baja emisión de partículas y fibras para respaldar las prácticas disciplinadas de vestimenta y proteger las superficies críticas y/o al personal. Esto, junto con el sistema patentado Easy2Gown, reduce el tiempo de vestimenta y la contaminación durante la colocación.
Cubrebocas de múltiples capas, con baja emisión de partículas y fibras, que combinan transpirabilidad, cobertura facial completa y comodidad con una filtración microbiana y de partículas confiable.
Datos de seguridad y detalles regulatorios actualizados para respaldar el manejo seguro y la preparación para auditorías.
Documentación específica del lote que verifica la calidad, esterilidad y cumplimiento para cada producción de producto.
Registros transparentes de actualizaciones de productos y procesos para respaldar el cumplimiento y las inspecciones de GMP.
Materiales de capacitación para salas limpias que ayudan a los equipos a estandarizar procedimientos y fortalecer el cumplimiento.
Recorridos de producto que destacan características clave, capacidades y mejores prácticas para las tecnologías de VAI.
