Aseptic Processing, Inc.
A GMP-üzemeltetések alkalmanként külső tanácsadói szakértelmet igényelnek a megfelelőségi megoldások kidolgozása vagy megerősítése érdekében.
Megbízható szakértelem
Az API® tanácsadó és képzési részlege a szennyeződés-ellenőrzés, a tisztítás és fertőtlenítés, a fertőtlenítőszerek validálása, a komponensek bevezetése, a környezeti monitoring, az aszeptikus feldolgozás, a kesztyűs ruházat felszerelése, a médiumok feltöltése, a CIP/COP és a személyzet képzése területén specializálódott.
Specializált tanácsadás
Vállalatunk tapasztalata
Szaktudásunk magában foglalja – de nem korlátozódik azokra – a PDA TRI oktatóit az alapításuk óta, a CBER/CDER/EMEA/MHRA rutinszerű képzését 2001 óta, a USP 797 képzést, valamint az FDA támogatását az Aseptic Processing Guide egyes részei megírásában, valamint a számos könyvfejezetet, ipari cikkeket, ipari előadásokat és tanácsadói projekteket közel 40 éve.
