Minden lépés, a felméréstől a garantáláson át
Segítség nyújtása a tisztasági szobák működésének teljes folyamatában – a szennyeződéses kockázatok azonosításától kezdve az olyan szabályozott környezetben működő rendszerek megbízható működésének igazolásáig.
Hogyan támogatjuk a tisztasági szobák munkatársait?
Laboratóriumi vizsgálat
A strukturált laboratóriumi vizsgálati programjaink révén értékelhetjük a tisztasági környezeteket, hitelesíthetjük a tisztítási és sterilizálási folyamatokat, valamint megerősíthetjük a termékleírásokat.
Elvégzünk a teszteket, kezeljük a programját, és biztosítjuk a megfelelés és a termék integritása érdekében szükséges dokumentációt.
Tanácsadás
Értékelje a szennyeződés kockázatát és szűrd be a megfelelési hiányosságokat a testre szabott tisztasági laboratórium-tanácsadási programjainkkal.
Együttműködünk a csapatával, hogy diagnosztizáljuk a problémákat, gyakorlati megoldásokat alkalmazzunk és megbízható rendszereket építsünk, amelyek támogatják a folyamatos megfelelőséget.
Gyakori kérdések
A szennyezettséggyójtás olyan folyamat, amelynek során azonosítjuk, figyelemmel kísérjük és csökkentjük a mikrobiális, részecskékből álló és kémiai kockázatokat a GMP-szabványok szerint működő környezetben. Ez magában foglalja a környezeti monitorozást, a tisztítási és fertőtlenítési validálást, a személyzeti ruhák felhelyezését és a folyamatellenőrzéseket – mindezek célja a termék integritásának megőrzése és a folyamatos megfelelés fenntartása.