Punti salienti del nostro portafoglio di servizi
Test di laboratorio
Sii sicuro che i tuoi disinfettanti, detergenti e processi funzionino come richiesto. I nostri programmi di test conformi alle norme GMP e GLP forniscono i dati di validazione e la documentazione necessari per proteggere la tua struttura e la tua reputazione, tra cui
- Test di efficacia dei disinfettanti
- Studi di pulizia e convalida dei residui
- Test di pre-validazione e pacchetti di dati
- Documentazione GLP e supporto normativo
Consulenza
Potenziate i vostri programmi di controllo della contaminazione man mano che gli standard evolvono. I team di consulenza di Veltek lavorano a fianco della vostra organizzazione per progettare, convalidare e mantenere operazioni conformi e affidabili, tra cui
- Pulizia, disinfezione e convalida
- Monitoraggio ambientale, media fill, studi dei flussi d'aria con fumo
- Addestramento alla vestizione e alla tecnica asettica
- Conformità continuativa e supporto di sistema
Il potere del controllo della contaminazione a cerchio completo
Colleghiamo ogni aspetto del controllo della contaminazione in un unico ecosistema integrato: prodotti, convalida, documentazione ed esperienza progettati per accelerare la conformità e mantenerla nel tempo.
Dalle sostanze chimiche che puliscono la vostra camera bianca ai dati che difendono il vostro audit, ogni soluzione è concepita per rendere il vostro processo più forte e la vostra giornata lavorativa più semplice.
Settori in cui operiamo
Le sfide delle camera bianca variano a seconda del settore, ma la necessità di un controllo affidabile della contaminazione rimane costante. Supportiamo team in settori regolamentati e orientati alla precisione, aiutando ciascuno a raggiungere i propri obiettivi unici di conformità, sicurezza e qualità.
SDS/SB258
Dati di sicurezza aggiornati e dettagli normativi per supportare la manipolazione sicura e la prontezza agli audit.
Certificazioni dei lotti
Documentazione specifica per lotto che verifica la qualità, la sterilità e la conformità per ogni ciclo di produzione.
Controllo delle modifiche
Registri trasparenti degli aggiornamenti di prodotti e processi a supporto della conformità GMP e delle ispezioni.
Formazione
Materiali di formazione per camere bianche che aiutano i team a standardizzare le procedure e rafforzare la conformità.
Video di prodotto
Dimostrazioni passo-passo che mostrano l'uso corretto, l'applicazione e le migliori pratiche per le tecnologie VAI.
Chi è Veltek?
Per più di quattro decenni, i team che operano in camera bianca si sono affidati a Veltek Associates, Inc. (VAI®) per rafforzare il controllo della contaminazione. Dai primi indumenti sterili agli odierni sistemi brevettati di disinfezione e documentazione, ogni progresso che abbiamo sviluppato aiuta i clienti a migliorare la coerenza, ridurre l'incertezza e mantenere la continuità negli ambienti GMP.