Aseptic Processing, Inc.
As operações GMP exigem ocasionalmente conhecimentos especializados de consultoria externa para desenvolver ou confirmar soluções conformes.
Especialização de Confiança
A divisão de consultoria e formação da API® é especializada em controlo de contaminação, limpeza e desinfeção, validação de desinfetantes, introdução de componentes, monitorização ambiental, processamento assético, paramentação, ensaios de simulação de processo (media fills), CIP/COP e formação de pessoal.
Consultoria Especializada
A Nossa Experiência
A nossa experiência inclui, mas não se limita a, membros do corpo docente da PDA TRI desde a sua criação, formação rotineira em CBER/CDER/EMEA/MHRA desde 2001, formação de docentes da USP 797, assistência à FDA na redação de secções do Guia de Processamento Assético, inúmeros capítulos de livros, artigos industriais, apresentações na indústria e projetos de consultoria durante quase 40 anos.
