Detalles de los servicios de consultoría

API ofrece una amplia gama de servicios técnicos a las industrias farmacéutica y biotecnológica. Nuestra experiencia abarca las siguientes áreas críticas:

Sistemas de entrada de componentes de limpieza y desinfección: Revisión de las prácticas actuales y futuras, tecnología avanzada; limpieza de zonas controladas y no controladas; limpieza y desinfección de equipos; cualificaciones y validaciones de desinfectantes y esporicidas; prácticas de limpieza y métodos de aplicación; prácticas de control de la contaminación; eliminación de residuos; sistemas de limpieza in situ (CIP); sistemas de esterilización in situ (SIP); sistemas de entrada de componentes; garantía de cumplimiento y formación del personal.

Control medioambiental, rellenos de medios y estudios de flujo de aire: Revisión de la tecnología actual y futura; desarrollo de programas de aire, superficie y personal; cualificación de entornos controlados; validación; garantía de cumplimiento; realización de investigaciones; acciones correctivas; rellenos de medios; estudios de flujo de aire y formación del personal.

Procesamiento aséptico: Revisión de prácticas actuales y futuras, tecnología avanzada; revisión de prácticas asépticas; cumplimiento normativo; diseño de instalaciones; llenado aséptico; esterilización terminal; y formación interna del personal.

Patentes: www.sterile.com/patents