DECON-AHOL IPA Detalles
Descripción
La fórmula DECON-AHOL WFI® de VAI®, registrada por la EPA, está formulada con alcohol isopropílico (IPA) 70% USP y agua para inyección (WFI) 30% USP. DECON-AHOL WFI® Formula 70% es un desinfectante e higienizador de superficies duras registrado por la EPA cuando se utiliza según las indicaciones.
Los productos de fórmula DECON-AHOL WFI han sido diseñados específicamente para las rotaciones de limpieza de productos farmacéuticos, biotecnológicos, sanitarios y de dispositivos médicos para su uso en entornos asépticos y no asépticos.
*Las reclamaciones, registros de productos y requisitos normativos pueden variar en función de las leyes y normativas locales, regionales y/o nacionales. Póngase en contacto con su representante de ventas local para obtener información específica sobre su región.
Patentes: www.sterile.com/patents
Productos:
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Calidad y fabricación
- Los componentes se lavan con aire filtrado de 0,2 micras antes del montaje
- Llenado en sala blanca ISO 7 (Grado B)
- Filtrado a 0,2 micras
- Irradiado con rayos gamma a un 10-6 SAL
- Lote de esterilidad probado según el compendio USP actual
- Rastreo completo del lote de principio a fin
- Completamente validado para la esterilidad y la vida útil
- Formulado con agua para inyección USP (0,25 EU/mL)
- Ensayado según el Compendio USP actual
- Fabricado en un sistema cerrado donde se controlan los niveles de endotoxinas
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Características y ventajas
- Cada contenedor estéril está embolsado en dos ocasiones
- Envasado en cuádruple bolsa en el sistema de introducción en sala limpia ABCD®.
- Se entrega con datos analíticos, de irradiación y de esterilidad específicos del lote, y con datos de LAL probados según el compendio actual de la USP
- Etiquetado individualmente con el número de lote y la caducidad
- Bajo residuo restante
- Bajos niveles de endotoxinas
- Para utilizar en multitud de superficies
- Listo para usar
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Usos del producto
- Cuando se requiera una solución alcohólica estéril formulada con Agua para Inyecciones USP
- En aerosol y en toallitas sobre superficies duras, no porosas e inanimadas
- Llenado aséptico, salas de bata, áreas de fabricación general, líneas de proceso
- Maquinaria, herramientas, mesas, mostradores, bancos de flujo laminar, carros, estanterías
- Embalaje exterior, accesorios
- Vidrio, plástico, vinilo, acero inoxidable
- Guantes
Documentos técnicos
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DECON-AHOL-99_VEL-124_North-American-English-NAE-1.pdfSDS/SB258PDF
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DECON-AHOL®-WFI-Formula_VEL-104-NONAEROSOL_SDS-North-America-English-NAE_v4.1.pdfSDS/SB258PDF
Traducciones disponibles en los siguientes idiomas: -
DECON-AHOL-AEROSOL-SB258.pdfSDS/SB258PDF
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DECON-AHOL-SB258.pdfSDS/SB258PDF
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DECON-AHOL®-Aerosol-WFI-FORMULA_SDS-VEL-104-A-North-American-English-NAE_v5.2.pdfSDS/SB258PDF
Traducciones disponibles en los siguientes idiomas: -
DECON-AHOL®-99-SDS-VEL-124-América del Norte-Inglés-v2.1.pdfSDS/SB258PDF
Traducciones disponibles en los siguientes idiomas: -
DECON-AHOL®-91-WFI-FORMULA-SDS-VEL-123-NAE-North-American-English-v3.1.pdfSDS/SB258PDF
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DECON-AHOL®-60-WFI-Formula_SDS-VEL-122-North-American-English-v3.3.pdfSDS/SB258PDF
Traducciones disponibles en los siguientes idiomas: -
DECON-AHOL®-Aerosol-_SDS-VEL-104-A-North-American-English_v6.0.pdfSDS/SB258PDF
Traducciones disponibles en los siguientes idiomas: -
DECON-AHOL_TDF_rev1_17Apr2024.pdfInformes técnicosPDF