Detalles de DECON-PHENE II
Descripción
VAI fabrica una fórmula fenólica farmacéutica estéril para salas limpias, de alto pH y sin fosfatos, que ha sido formulada para la higienización eficaz en entornos asépticos controlados de "salas limpias". DECON-PHENE® II es un desinfectante eficaz en superficies inanimadas, no porosas y que no entran en contacto con alimentos, demostrado en pruebas contra Staphylococcus aureus (ATCC# 6538) y Klebsiella pneumonia (ATCC# 4352) en 5 minutos.
DECON-PHENE II es aceptable para su uso en las industrias farmacéutica, biotecnológica, hospitalaria y sanitaria. DECON-PHENE II puede utilizarse en superficies duras e inanimadas en salas de llenado aséptico y de cambio de batas y en áreas generales de fabricación.
DECON-PHENE II está disponible en varios tamaños de envases, incluido nuestro sistema patentado SimpleMix, que permite diluciones seguras y frescas en todo momento. Para más información sobre nuestro sistema SimpleMix, haga clic aquí.
Patentes: www.sterile.com/patents
ADVERTENCIA Este producto puede exponerle a sustancias químicas, incluido el o-fenilfenol, que el Estado de California sabe que causa cáncer. Para obtener más información, visite www.P65Warnings.ca.gov.
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Calidad y fabricación
- Llenado en un ISO 5 (Grado A/B, antigua clase 100)
- Filtrado a 0,2 micras
- Los componentes se lavan con aire filtrado de 0,2 micras antes del montaje
- Irradiado con rayos gamma a una velocidad de 10-6 SAL
- Lote de esterilidad probado según el compendio USP actual
- Completamente rastreable de principio a fin
- Completamente validado para la esterilidad y la vida útil
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Características y ventajas
- Cada envase estéril está embolsado en dos bolsas de fácil rotura
- Envasado en cuádruple bolsa en el sistema de introducción en sala limpia ABCD®.
- Se entrega con datos analíticos, de irradiación y de esterilidad específicos del lote, probados según el compendio USP actual
- Disponible en nuestro cómodo sistema SimpleMix, de un solo paso y listo para usar, elaborado con agua para inyección USP (0,25 EU/mL)
- Etiquetado individualmente con el número de lote y la caducidad
- Múltiples y prácticos tamaños de envases: dosis unitaria, 16 oz, 1 galón y 200 l, estériles o no estériles.
- Desinfectante eficaz en superficies inanimadas, no porosas y que no estén en contacto con alimentos.
- Fórmula farmacéutica estéril para sala blanca
- Sin fosfatos
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Usos del producto
- Entornos asépticos controlados, salas de llenado aséptico y de colocación de batas
- Áreas generales de fabricación
- Materiales para superficies duras no porosas
- Maquinaria, mesas, mostradores, bancos de flujo laminar, suelos y paredes
- Acero inoxidable, acero cromado, latón, cobre, aluminio, fibra de vidrio, fórmica, nylon, lexan, plexiglás, acrílico, vinilo, porcelana vidriada, vidrio, látex y esmalte
Documentos técnicos
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DECON-PHENE_SDS-VEL-030-North-American-English-NAE_v5.0-1.pdfSDS/SB258
PDF
Traducciones disponibles en los siguientes idiomas: -
DECON-PHENE-DECON-PHENE-II-SB258-1.pdfSDS/SB258PDF
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DECON-PHENE_II_TDF_rev3_07Apr2022.pdfInformes técnicosPDF
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