STERI-BUFFER Detalles
Descripción
VAI® fabrica dos soluciones tampón de fosfato sódico estériles y desechables, STERI-BUFFER® 90 y 99, que se ensayan según las normas USP actuales (tampón de Bufferfield) y se tamponan a un pH de 7,2 ± 0,2. Los productos STERI-BUFFER están disponibles en niveles de 90 mL o 99 mL.
Los productos STERI-BUFFER se procesan para cumplir las normas exigidas por las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos. Los productos STERI-BUFFER se han desarrollado para su uso como solución tampón y diluyente en pruebas de laboratorio, como pruebas de carga biológica, pruebas de límites microbianos farmacéuticos y pruebas AET, y como agente de enjuague.
Patentes: www.sterile.com/patents
Productos:
STERI-BUFFER
Talla
ESTERILIDAD
PRODUCTO #
Opciones
90 mililitros
Estéril
SB100-90
Gorro fácil de enroscar
99 mililitros
Estéril
SB100-99
Gorro fácil de enroscar
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Calidad y fabricación
- Llenado en sala blanca ISO 7 (Grado B)
- Filtrado a 0,2 micras
- Formulado con agua para inyección USP (0,25 EU/mL)
- Los componentes se lavan con aire filtrado de 0,2 micras antes del montaje
- Irradiado con rayos gamma a un 10-6 SAL
- Lote de esterilidad probado según el compendio USP actual
- Completamente rastreable de principio a fin
- Completamente validado para la esterilidad y la vida útil
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Características y ventajas
- - Cada envase estéril se embolsa dos por bolsa en bolsas fáciles de rasgar y se empaquetan en dos fundas de caja para facilitar su transporte al núcleo
- Etiquetado individualmente con el número de lote y la caducidad
- Se entrega con datos analíticos, de irradiación y de esterilidad específicos del lote, probados según el compendio USP actual
- Disponible en dos niveles de llenado, 90 mL o 99 mL, para adaptarse a las necesidades de su empresa.
- Ensayado según las normas USP actuales (tampón Butterfield)
- Tamponado a un pH de 7,2 ± 0,2
- Cada botella tiene una "tira de no manipulación" que se rompe una vez que la botella ha sido abierta.
- Desechable
- Sin olor
-
Usos del producto
- Agente de enjuague
- Solución tampón en pruebas de laboratorio, incluidas pruebas de carga biológica, pruebas de límites microbianos farmacéuticos y pruebas AET.
Documentos técnicos
-
STERI-BUFFER-SB258.pdfSDS/SB258
PDF -
STERI-BUFFER-90-99-SDS-2002-SB9099-01-North-America-English-NAE-v3.1.pdfSDS/SB258PDF
Traducciones disponibles en los siguientes idiomas: -
STERI-BUFFER_9099_TDF_28Sep2017.pdfInformes técnicosPDF
Spanish 
English