Detalles de SMA ICS Pharma Pro
Descripción
El sistema de monitorización SMA ICS Pharma Pro® es el sistema de monitorización de aire más avanzado disponible para aplicaciones de salas blancas e instalaciones, ya que el sistema fusiona la recogida controlada de muestras de aire viables y partículas totales en una única plataforma. El sistema SMA ICS Pharma Pro facilita el seguimiento y el análisis de los datos de tendencias, lo que permite elaborar informes y evaluaciones que incluyen los tiempos de ciclo de las muestras, la humedad relativa, la temperatura y la presión diferencial. El sistema SMA ICS Pharma Pro cumple plenamente las expectativas de rendimiento de las normas ISO y las normativas cGMP, y está construido sobre una plataforma que cumple la norma 21 CFR, parte 11.
El sistema de monitorización SMA ICS Pharma Pro combina SMA Atriums®, contadores de partículas, sensores de temperatura y humedad, alarmas acústicas y visuales, flujo de aire calibrado y temporización, en un completo paquete de software que proporciona un medio fácil de usar para almacenar datos, tendencias y crear informes.
Patentes: www.sterile.com/patents
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Características
- Recuento de partículas viables y partículas totales
- Los Atriums de SMA están fabricados en acero inoxidable 316L
- Alarmas acústicas y visuales
- Acceso directo a través de HMI
- Acceso remoto a través de PC y plataformas de cliente ligero como VNC
- Almacenamiento de datos conforme a 21 CFR Parte 11
- Bomba de vacío incluida controlada por el sistema
- Bombas de vacío (dúplex o triplex) sistemas de vacío domésticos también opcionales
- Recogida de datos de dispositivos portátiles (viables y no viables)
- Los informes se pueden personalizar para adaptarlos a sus necesidades
- Sensores de humedad relativa, temperatura y presión diferencial fáciles de añadir al sistema
- Torre Alarmlight disponible
- Los tiempos de los ciclos de muestreo de partículas viables y totales pueden automatizarse
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Beneficios
- Diseñado para la vigilancia ambiental en entornos de procesos asépticos
- Los atrios pueden esterilizarse para facilitar su introducción en las zonas controladas
- Las alarmas de alerta y acción en tiempo real permiten tiempos de respuesta más rápidos
- La HMI permite controlar el sistema en las zonas controladas
- El acceso remoto al sistema permite la supervisión por parte de la dirección
- El acceso al sistema integrado es flexible para permitir la integración con SCADA/FMS
- El sistema básico puede funcionar como un sistema autónomo totalmente compatible que incluye
Control HMI, recogida remota de datos y control de hardware - El sistema opcional puede configurarse para que funcione con el hardware existente, como los sistemas de aspiración centralizada y las HMI existentes.
- Como fuente única de recogida y análisis de datos, combinada con la flexibilidad para
conectarse a dispositivos remotos, el sistema de software permite al usuario almacenar y analizar
datos de dispositivos fijos y portátiles - La instalación y la validación pueden ser rápidas e indoloras, desde el URS hasta el IQOQ,
apoyo disponible para todas las tareas
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Aplicaciones
- Supervisión de salas blancas e instalaciones
- Líneas de llenado
- Aisladores y RABS
- Automatización
- Blow-Fill-Seal
- Carros de alimentación y transferencia de liofilizadores
- Cabinas de bioseguridad
- Esclusa de personal
- Esclusa de material
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