VAI WFI QUALITY WATER Detalles
Descripción
VAI® fabrica un Agua para Inyección (WFI) a granel de grado USP, el Agua de Calidad WFI de VAI®, que está lista para su uso y puede utilizarse en cualquier instalación para la formulación de productos químicos, la dilución de desinfectantes, la limpieza, el enjuague y la lubricación. El agua de calidad WFI de VAI se produce a partir de un sistema de agua destilada de 6 efectos que se valida, se controla rutinariamente y cumple con todos los requisitos de la monografía de la USP para el "agua para inyección".
El agua de calidad WFI de VAI se procesa para cumplir con las normas exigidas por las industrias farmacéutica, biotecnológica, de dispositivos médicos y de atención sanitaria. El agua de calidad WFI de VAI es una solución innovadora para las instalaciones GMP que exigen el uso de un agua de calidad WFI estéril en sus operaciones diarias, pero que no la tienen fácilmente disponible en sus instalaciones.
EL AGUA DE CALIDAD VAI WFI NO ESTÁ DESTINADA A LA INYECCIÓN, EL DIAGNÓSTICO O EL USO TERAPÉUTICO EN HUMANOS O ANIMALES.
Patentes: www.sterile.com/patents
Productos:
Solicitar información del producto
Ver documentos técnicos-
Calidad y fabricación
- Llenado en una operación ISO 5 (Grado A/B, antigua clase 100)
- Filtrado a 0,2 micras
- Los componentes se lavan con aire filtrado de 0,2 micras antes del montaje
- Irradiado con rayos gamma a un 10-6 SAL
- Lote de esterilidad probado según el compendio USP actual
- Lote sometido a pruebas de endotoxinas
- Completamente rastreable de principio a fin
- Completamente validado para la esterilidad y la vida útil
- Producido a partir de un sistema validado de agua destilada de 6 efectos
- Supera todos los requisitos de la monografía de la USP para el "Agua para inyección"
-
Características y ventajas
- Cada envase estéril está embolsado en dos bolsas de fácil rotura
- Envasado en cuádruple bolsa en el sistema de introducción en sala limpia ABCD®.
- Etiquetado individualmente con el número de lote y la caducidad
- Se entrega con datos analíticos, de irradiación y de esterilidad específicos del lote, probados según el compendio USP actual
- Para utilizar en multitud de superficies
- Lubrica para una fabricación continua y sin esfuerzo
- Satisface las necesidades de WFI de grado USP cuando se requiere en operaciones de sala limpia
- Ideal para operaciones que no disponen de WFI de grado USP fácilmente
-
Usos del producto
- Formulación química, dilución del desinfectante
- Lubricación
- Aclarar, limpiar
Documentos técnicos
-
VAI-WFI-QUALITY-WATER-AEROSOL_SDS-VEL-028-A-North-American-English-NAE_v5.1.pdfSDS/SB258
PDF
Traducciones disponibles en los siguientes idiomas: -
VAI-WFI-Quality-Water-Non-Aerosol_SDS-VEL-149-North-American-English_v3.2.pdfSDS/SB258PDF
Traducciones disponibles en los siguientes idiomas: -
VAI-WFI-Calidad-Agua_TDF_07FEB2024.pdfInformes técnicosPDF
Spanish 
English