당사의 실험실 검사 서비스에서 기대할 수 있는 것
그것은 무엇인가
GMP 규제 운영을 지원하기 위한 종합적인 시험으로, 입고 QC부터 환경 제어, 제품 안정성 및 출하까지 아습니다.
우리가 하는 일
우리는 업계 표준을 설계하거나 따르며, 귀하의 요구에 맞춘 다양한 테스트를 수행합니다.
우리는 귀하의 테스트 프로그램을 직접 관리하며, 연구 책임자 및 기술 팀과 매칭하여 진행 상황을 공유받고, 일정을 준수하며, 명확한 문서를 유지합니다.
우리를 믿어야 하는 이유
당사의 실험실 역량은 40년 이상의 GMP 제조 및 자체 시험 경험을 바탕으로 구축되었습니다. 당사 역시 규제 기관의 심사를 직접 거치고 있기 때문에 그 과정의 부담을 잘 이해하고 있습니다. 당사의 목표는 고객님의 목표와 같습니다. 바로 환자의 안전입니다.
당사는 FDA 21 CFR, USP, EP, JP, Annex 1, ISO, WHO 및 기타 글로벌 표준에 부합하여 운영됩니다.
당사와의 모든 계약에는 전담 지원, 체계적인 문서화, 그리고 완전한 투명성을 위한 보안 포털 액세스가 포함됩니다.