Detalles de DEC-HAND
Descripción
VAI fabrica un desinfectante de manos a base de alcohol que se procesa para cumplir las normas exigidas por las industrias farmacéutica, biotecnológica, de dispositivos médicos y de atención sanitaria. DEC-HAND® tiene múltiples usos en cualquier instalación y cumple los requisitos para el transporte a zonas clasificadas. DEC-HAND se utiliza principalmente como desinfectante instantáneo de manos y es un producto registrado por la FDA.
DEC-HAND se presenta en dos tamaños de producto, estéril o no estéril. La botella de 16 onzas puede utilizarse con una bomba manual o con un sistema dispensador montado en la pared. La botella de 32 onzas está hecha a medida para encajar en nuestro ASEPTI-CLEANSE que suministra siempre una cantidad medida de DEC-HAND. Todos los productos DEC-HAND son completamente trazables y su esterilidad y caducidad han sido validadas. El producto se entrega con documentación específica del lote.
Nuestras nuevas botellas ASEPTI-CLEANSE, números de pieza DH-09-E y DH-10-E, sustituyen a las anteriores bolsas ASEPTI-CLEANSE, números de pieza DH-07-E y DH-08-E. Las botellas ASEPTI-CLEANSE utilizan un nuevo y mejorado sistema operativo ASEPTI-CLEANSE.
*Las reclamaciones, registros de productos y requisitos normativos pueden variar en función de las leyes y normativas locales, regionales y/o nacionales. Póngase en contacto con su representante de ventas local para obtener información específica sobre su región.
Productos:
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Calidad y fabricación
- Llenado en sala blanca ISO 7 (Grado B)
- Filtrado
- Irradiado con rayos gamma hasta un nivel de garantía de esterilidad del 10-6
- Esterilidad probada según el compendio USP actual
- Completamente rastreable de principio a fin
- Completamente validado para la esterilidad y la vida útil
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Características y ventajas
- Envasado en bolsa cuádruple en el ABCD Clean Room Introduction System™.
- Se entrega con un certificado de análisis de lote específico, un certificado de irradiación y un certificado de esterilidad
- Fabricado de acuerdo con 21 CFR Parte 211 Buenas Prácticas de Fabricación de FÁRMACOS y la Monografía Final Tentativa para Fármacos Antimicrobianos Tópicos de Venta Libre.
- Puede utilizarse con el dispensador DH-100 que se fija a las paredes de la sala de batas
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Usos del producto
- Un desinfectante de manos instantáneo antes de ponerse los guantes
Documentos técnicos
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DEC-HAND®-Instant-Hand-Sanitizer_SDS-DH-98-01-EU-Europe-English_v4.3.pdfSDS/SB258PDF
Traducciones disponibles en los siguientes idiomas: -
DEC-HAND_05DEC2024.pdfInformes técnicosPDF