Detalles de los sistemas de documentación para salas blancas
Descripción
CleanPrint 10®, Core2Write®y Core2Print®
CleanPrint 10 es un sustrato de escritura sintético que se ha fabricado utilizando tecnologías patentadas para garantizar la resistencia, la muy baja generación de partículas, las características de no desprendimiento, la resistencia a la abrasión, la resistencia al agua, la resistencia química, la imposibilidad de que la tinta se corra y la capacidad de laminación. CleanPrint 10 está diseñado para entornos de fabricación ultralimpios y no contiene celulosa en su construcción.
Cada página de CleanPrint 10 se imprime con una trama 10% de color azul claro para que los usuarios finales e identifiquen que se está utilizando ClenaPrint 10 en lugar de papel normal. CleanPrint 10 se presenta en resmas de 500, disponibles en bolsas cuádruples en el sistema de introducción en sala limpia ABCD de VAI®, disponible estéril o no estéril, y disponible en tamaños de 8,5 "x11" o A4.
CleanPrint 10 es el material base utilizado en el diseño personalizado de los productos Core2Write de VAI. Core2Write es una tecnología patentada que revoluciona el método de documentación de las salas limpias proporcionando libros de registro impresos a medida, etiquetas de una parte, etiquetas de dos partes idénticas para arrancar, etiquetas y formularios. La línea Core2Write comienza con una evaluación personalizada del cliente sobre los materiales de documentación que necesita. Una vez determinado, dichos documentos y material gráfico se diseñan digitalmente en el producto requerido, se imprimen y se integran RIFD, códigos QR y/o códigos de barras.
Todos los productos de Core2Write se adaptan completamente a las necesidades del centro. En función de estas necesidades, se pueden personalizar los siguientes elementos: color, nombre de la empresa, logotipo, nombre y número de PNT, número de revisión del documento, RFID, código de barras, código QR, laminación, requisitos de entrada específicos, embalaje, embolsado, etiquetado y esterilidad. Los productos Core2Write, a través de sus capacidades de incrustación RFID, son compatibles con el sistema VAI Core2Scan sistema de seguimiento de extremo a extremo. Además, la línea Core2Write ofrece rotuladores y bolígrafos estériles irradiados con rayos gamma para su uso junto con los materiales de documentación.
CleanPrint 10 es el medio de impresión utilizado con el sistema de impresión para salas blancas Core2Print. Core2Print es una tecnología pendiente de patente que revoluciona el método de impresión de la documentación estéril necesaria dentro de los entornos de fabricación asépticos. El Core2Print está construido en acero inoxidable 316L para una mayor durabilidad y ventanas de lexan para una clara visión de la impresora en funcionamiento. La filtración HEPA en la cabina es una característica obligatoria. Por lo tanto, la presión positiva dentro de la cabina se filtra igualmente al entorno controlado y la sala limpia se mantiene limpia durante los esfuerzos de documentación.
Toda la unidad Core2Print es resistente a los productos químicos y puede desinfectarse completamente con los higienizantes, desinfectantes y esporicidas estériles de VAI. La Core2Print se alimenta de hojas, es de alta velocidad, de calidad digital y tiene una resolución de alta calidad que imprime en CleanPrint 10 con tinta resistente a productos químicos y permanente. La unidad Core2Print se ha fabricado para los grados B, C y D y tiene capacidad inalámbrica, de modo que la documentación necesaria en las zonas controladas puede señalarse para que se imprima en el núcleo desde el exterior.
Patentes: www.sterile.com/patents
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Características y ventajas de CleanPrint 10
- Resistente a la abrasión, al desgarro y a las manchas
- Ligero y flexible pero excepcionalmente duradero
- Las tintas se adhieren y secan inmediatamente
- Resistente a los productos químicos y al agua
- Se mantiene flexible en temperaturas extremas, de -70 °C a 180 °C
- Libre de celulosa y extremadamente bajo en partículas y características de desprendimiento
- Excelente capacidad de redacción
- El sustrato se recicla como un plástico
- Disponible en bolsa cuádruple en el sistema de introducción en sala limpia ABCD de VAI®
- Las resmas están etiquetadas individualmente con el número de lote y la caducidad
- Disponible estéril irradiado con rayos gamma 10-6 SAL
- Las versiones estériles se someten a pruebas de esterilidad del lote de acuerdo con el compendio actual de la USP
- Se entrega con documentación específica del lote
- Completamente rastreable de principio a fin
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Usos del producto CleanPrint 10
- En contra del papel normal
- Conservación del registro de lotes
- Registro de datos y toma de notas
- Manuales de equipos
- Instrucciones o procedimientos de trabajo
- Impresión con el Core2Print
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Características y ventajas de Core2Write
- Totalmente personalizable para su operación con el procedimiento y el logotipo impreso, incluyendo SOP#, fecha REV, nombre del procedimiento, número de página y número secuencial único
- Disponible en miles de colores y combinaciones de colores para distinguir los artículos
- Puede incorporar RFID, códigos de barras y códigos QR con fines de trazabilidad
- Disponible total o parcialmente plastificado con zonas de fácil escritura
- Las etiquetas son fáciles de despegar, tienen un reverso que no se desprende y tienen una excelente adherencia
- Las etiquetas desprendibles tienen perforaciones fáciles de rasgar que no se desprenden y tienen la opción de perforar en lugar de elegir.
- Los cuadernos tienen una encuadernación en espiral de plástico que no se desprende y esquinas redondeadas para evitar que se doblen
- Los cuadernos de bitácora pueden incorporar la separación de los bordes de las escaleras laterales para poder determinar las páginas arrancadas
- Disponible en bolsa cuádruple en el sistema de introducción en sala limpia ABCD de VAI®
- Disponible estéril irradiado con rayos gamma 10-6 SAL
- Las versiones estériles se someten a pruebas de esterilidad del lote de acuerdo con el compendio actual de la USP
- Se entrega con documentación específica del lote
- Completamente rastreable de principio a fin
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Usos del producto Core2Write
- Documentar las operaciones GMP en entornos de grado A/D
- Etiquetar o marcar los envases GMP
- Etiquetar o etiquetar latas/tanques/botellas de transferencia
- Trazabilidad mediante código de barras, código QR o RFID a través del sistema Core2Scan compatible de VAI
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Características y ventajas de Core2Print
- Filtro HEPA con una cabina sellada para reducir la contaminación que sale al entorno controlado
- Se puede desinfectar completamente con los productos químicos estériles de VAI
- Impresora de alimentación de hojas, de alta velocidad y calidad digital que puede imprimir 12 pulgadas por segundo, ~60 páginas por minuto
- Resolución de alta calidad, hasta 1600 x 1600 ppp
- La tinta se seca en 0,19 segundos
- Colores intensos a sangre completa, sobresale en la impresión de fuentes pequeñas legibles y códigos de barras nítidos
- La tinta es un tinte a base de agua que es resistente a los productos químicos, tinta permanente
- Imprime sin cables
- Imprime en CleanPrint 10
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Calidad y fabricación de Core2Print
- Construido en acero inoxidable 316L resistente a los productos químicos
- La impresora está completamente alojada en la unidad Core2Print
- Ventanas laterales construidas en lexan para una visión clara de la impresora en uso
- Los botones y luces estándar están programados en la unidad para indicar el estado de la impresión y las advertencias
- Bandejas de entrada y salida con guías ajustables
- Ruedas giratorias blancas y asa de empuje para facilitar el transporte y las maniobras
- La tinta compatible con Core2Print es estéril en doble bolsa
- Se entrega como una unidad completa