Detalles de STERI-WATER
Descripción
VAI® fabrica un agua purificada de grado USP, STERI-WATER® que es una excelente opción para la formulación de productos químicos, la dilución de desinfectantes, la limpieza, la lubricación, el enjuague y muchas otras aplicaciones dentro de una sala blanca.
STERI-WATER se procesa para cumplir con las normas exigidas por las industrias farmacéutica, biotecnológica, de dispositivos médicos y de atención sanitaria. STERI-WATER está listo para su uso y es ideal para las operaciones que no tienen agua purificada de grado USP fácilmente disponible en el sitio cuando se requiere para los procedimientos operativos.
EL AGUA ESTÉRIL NO ESTÁ DESTINADA A LA INYECCIÓN, EL DIAGNÓSTICO O EL USO TERAPÉUTICO EN HUMANOS O ANIMALES.
Patentes: www.sterile.com/patents
Productos:
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Calidad y fabricación
- Llenado en una operación ISO 5 (Grado A/B, antigua clase 100)
- Filtrado a 0,2 micras
- Los componentes se lavan con aire filtrado de 0,2 micras antes del montaje
- Irradiado con rayos gamma a un 10-6 SAL
- Lote de esterilidad probado según el compendio USP actual
- Completamente rastreable de principio a fin
- Completamente validado para la esterilidad y la vida útil
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Características y ventajas
- Cada envase estéril está embolsado en dos bolsas de fácil rotura
- Envasado en cuádruple bolsa en el sistema de introducción en sala limpia ABCD®.
- Etiquetado individualmente con el número de lote y la caducidad
- Se entrega con datos analíticos, de irradiación y de esterilidad específicos del lote, probados según el compendio USP actual
- Específicamente formulado como una fórmula farmacéutica estéril para salas limpias
- Lubrica para una fabricación continua y sin esfuerzo
- Diseñado para todas las superficies ambientales lavables
- Satisface las necesidades de agua purificada USP requeridas en las operaciones de salas blancas
- Ideal para operaciones que no tienen agua purificada USP fácilmente disponible
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Usos del producto
- Formulación química, dilución del desinfectante
- Lubricación
- Aclarar, limpiar
Documentos técnicos
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STERI-WATER_TDF_rev4_29Sept2017.pdfInformes técnicosPDF
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STERI-WATER_SDS-VEL-028-North-American-English_v3.2.pdfSDS/SB258PDF
Traducciones disponibles en los siguientes idiomas: