Services de conseil en salles propres

Conseil pratique pour identifier les lacunes, valider les processus et élaborer des programmes de contrôle de la contamination durables qui vous permettent de rester en conformité et prêts pour un audit à tout moment.

Conseil adapté à vos besoins opérationnels

Conseil adapté à vos besoins opérationnels

Conçus en fonction des réalités de votre installation, nos services de conseil en salles propres ne sont jamais universels.

Nous travaillons aux côtés de votre équipe pour élaborer des programmes de maîtrise de la contamination adaptés à vos activités.

À quoi s'attendre de notre conseil

Qu'est-ce que c'est

Soutien pratique et orientation pour améliorer la conformité dans les environnements réglementés.

Ce que nous faisons

Nous examinons vos pratiques actuelles, identifions les lacunes et les opportunités, et mettons en œuvre des programmes conformes en matière de nettoyage et de désinfection, de surveillance environnementale, de traitement aseptique et de formation du personnel.

Pourquoi nous faire confiance

Forts de plus de 40 ans d'expérience dans le domaine de la maîtrise de la contamination, nous savons ce qu'il faut pour assurer une conformité de bout en bout.

Nos consultants apportent une connaissance approfondie de la réglementation et une expérience directe des salles propres. Nous comprenons les défis uniques auxquels les équipes sont confrontées et savons comment les résoudre efficacement.

Nos conseils sont pratiques et conçus pour améliorer l'efficacité tout en restant rentables.

Domaines d'intervention

Nous proposons des services de conseil sur mesure en matière de contrôle de la contamination, de traitement aseptique et de validation. Grâce à un accompagnement direct intégré à nos programmes, votre équipe repart avec un système fiable et reproductible pour une conformité durable.

Maîtrise de la contamination : Programmes de nettoyage et de désinfection

Renforcer un cadre solide pour le contrôle de la contamination : évaluer les risques de contamination, réduire la variabilité, combler les lacunes en matière de conformité et stimuler une exécution cohérente entre les équipes.

  • Conception d'un programme de nettoyage et de désinfection
  • Évaluation du risque de contamination
  • Suivi de la contamination
  • Contrôle de la contamination
  • Évaluation des agents désinfectants, appareils, lingettes, balais à franges et fournitures
  • Optimisation des processus et des procédures
  • Évaluation des programmes de surveillance environnementale
  • Formation et qualification du personnel

Traitement aseptique et remplissages de milieux

Identifiez les vulnérabilités des processus aseptiques grâce à des évaluations détaillées et bénéficiez d'un accompagnement personnalisé pour affiner ces flux de travail critiques. En parallèle, dotez votre équipe des meilleures pratiques pour maintenir la conformité lors des opérations de routine et des audits.

  • Planification et exécution des tests de remplissage aseptique
  • Évaluations des procédés aseptiques
  • Technique aseptique et évaluation du comportement
  • Études de flux d'air et analyse des flux de travail
  • Qualification des tenues et surveillance de routine
  • Formation et qualification du personnel

Sélection et validation

Sélectionnez et validez les solutions de nettoyage et de désinfection optimales pour votre installation. Ensuite, assurez-vous que les méthodes de stérilisation et les composants d'automatisation sont dûment documentés et fonctionnent conformément à la réglementation.

  • Protocole et exécution des tests d'efficacité des désinfectants
  • Rédaction de rapports DET
  • Sélection, validation et évaluation CIP/COP
  • Validation de la stérilisation des produits et des composants

Foire aux questions

Nous vous recommandons de faire appel à un consultant en salle blanche lors du lancement d'une nouvelle installation, de la préparation d'une inspection, de la mise à jour des programmes de nettoyage et de surveillance, ou de la résolution de problèmes de contamination. Une intervention précoce aide souvent à identifier les lacunes et à réduire les risques avant que les problèmes ne s'aggravent.

Vous cherchez du soutien dans un domaine spécifique ou au-delà de ce qui est listé ? Parlons-en.

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