Services complets de contrôle de la contamination
De la consultation pratique à la réalisation de tests critiques, nous vous aidons à mettre en place, valider, renforcer et maintenir des programmes de contrôle de la contamination qui vous permettent de rester en conformité avec les exigences des audits.
Chaque étape, de l’évaluation à l’assurance
Obtenez un soutien dans toute la durée des opérations dans les salles blanches – de l’identification des risques de contamination à la démonstration que vos systèmes fonctionnent de manière fiable dans des environnements réglementés.
Comment nous soutenons les équipes des salles blanches
Analyses de laboratoire
Évaluez les environnements de salles blanches, validez les processus de nettoyage et de stérilisation et confirmez les spécifications des produits grâce à nos programmes de tests de laboratoire structurés.
Nous effectuons les tests, gérons votre programme et fournissons la documentation nécessaire pour assurer le respect des normes et la conformité avec la qualité du produit.
Conseil
Évaluez les risques de contamination et comblez les lacunes de conformité grâce à nos programmes de conseil sur les salles blanches sur-mesure.
Nous collaborons directement avec votre équipe pour diagnostiquer les problèmes, mettre en œuvre des solutions pratiques et créer des systèmes fiables qui permettent une conformité durable.
Foire aux questions
La maîtrise de la contamination est le processus d’identification, de surveillance et de réduction des risques microbiens, particulaires et chimiques dans les environnements réglementés par le GMP. Il comprend la surveillance de l’environnement, la validation de la propreté et de la désinfection, l’utilisation de gants par le personnel et les contrôles des processus – tous conçus pour protéger l’intégrité du produit et maintenir une conformité constante.