Aseptic Processing, Inc.
Les opérations BPF nécessitent parfois une expertise en conseil externe pour développer ou confirmer des solutions conformes.
Expertise de confiance
La division de conseil et de formation d'API® est spécialisée dans le contrôle de la contamination, le nettoyage et la désinfection, la validation des désinfectants, l'introduction de composants, la surveillance environnementale, les procédés aseptiques, l'habillage, les transferts de milieux (media fills), le CIP/COP et la formation du personnel.
Conseil spécialisé
Notre expérience
Notre expertise comprend, sans toutefois s'y limiter, des membres du corps professoral du PDA TRI depuis sa création, une formation de routine CBER/CDER/EMEA/MHRA depuis 2001, une formation de la faculté USP 797, une assistance à la FDA pour la rédaction de sections du Guide du traitement aseptique, d'innombrables chapitres de livres, des articles et des présentations pour l'industrie, ainsi que des projets de conseil depuis près de 40 ans.
