全球认证、验证和值得信赖
每件 Veltek 产品均按照适用的 GMP、ISO、FDA、EPA 和全球监管要求进行生产、测试和记录，从而为您提供可靠且符合审核要求的性能。.
我们的认证
认证
描述
环境部（MoE）、国家化学安全研究所（NICS）、K-BPR
韩国消费者化学品和生物杀虫剂监管框架.
欧盟REACH（EC 1907/2006）
欧盟对化学物质的注册和控制.
NSF认证（正在进行中）
针对特定产品的公共卫生和安全认证。.
ISO 9001:2015（待定）
企业质量管理体系标准。.
IEC 62366-1
医疗器械的可使用性工程标准。.
ISO 14971
医疗器械风险管理要求.
ISO 11737
用于评价灭菌过程的微生物方法。.
ISO 11607
用于终末灭菌医疗设备的包装要求。.
ANSI/AAMI/ISO 11137
医疗器械辐射消毒标准.
ISO 13485
医疗器械质量管理体系要求。.
经济产业省（METI）
日本负责监督工业和化学法规的机构。.
卫生劳动福利省（MHLW）
日本负责医疗和健康相关产品的监管机构。.
国家卫生委员会（NHC）
中国负责监督化学品和健康监管的国家机构。.
医疗器械管理局（TGA）
澳大利亚治疗药品监管机构。.
巴拿马卫生部
负责产品和设施注册的国家卫生当局。.
健康与安全执行官（HSE）
英国的工作场所健康与安全法规。.
欧盟医疗器械法规（EU 2017/745）
欧盟市场销售医疗器械的监管要求。.
欧盟委员会（EC）
负责监督欧盟监管框架和指令的理事机构。.
欧盟生物制剂产品法规（EU 528/2012）
欧盟生物杀菌剂监管框架.
欧洲化学品管理局（ECHA）
欧盟内部化学品监管机构。.
加拿大卫生部 – NNHPD（第三部分：GMP）
加拿大对受监管医疗产品的良好生产规范要求.
天然保健产品条例（SOR/2003-196）
加拿大关于天然保健品和非处方保健品的监管框架，包括 GMP 要求。.
《危险产品条例》（SOR/2015-17）
加拿大关于危险产品分类、标签和安全性的法规。.
WHMIS (加拿大)
危险品沟通和工作场所材料的化学安全要求。.
加拿大卫生部——生物杀虫剂条例（SOR/2024-110）
加拿大生物杀伤剂产品监管框架.
加拿大卫生部 – NNHPD
加拿大对自然保健产品和非处方保健产品的监管。.
DOT / PHMSA（美国）
关于危险物质运输和处理的规定。.
美国职业安全与健康管理局（OSHA）
工作场所的健康与安全规定，旨在保护员工并控制危险因素。.
EPA – FIFRA（40 CFR 第 150–189 部分）
美国关于消毒剂、消毒剂清洁剂和孢子杀菌剂的注册和使用的监管要求。.
FDA – 第505G条（FD&C法案）
美国监管非处方药产品的法规框架。.
FDA - 21 CFR 第 210 和 211 部分
美国现行的良好生产规范（cGMP）要求适用于成品药产品。.
我们的设施、产品和品牌注册包括但不限于上述列表。注册状态因产品和地区而异。请参阅 联系维尔特克 请参阅具体注册信息。.
符合要求是事实，而不仅仅是承诺
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