无菌工艺股份有限公司.
GMP 运营有时需要外部咨询专业知识来开发或验证符合要求的解决方案。.
值得信赖的专业知识
API®咨询与培训部门专注于污染控制、清洁与消毒、消毒剂验证、组件入库、环境监测、无菌加工、穿戴隔离衣、介质填充、CIP/COP以及人员培训。.
专业咨询
污染控制系统
40 年的行业洞察
环境监测系统
为符合监管要求的解决方案提供指导
清洁/消毒系统
经验丰富的专业人士提供可靠的成果
人员换装系统
定制化的解决方案
无菌加工系统
提高效率，降低运营成本
组件输入系统
投资回报率高
人员培训
推动持久影响的创新
媒体填充试验
CIP/COP
我们的经验
我们的专业知识涵盖了 PDA TRI 成立以来一直存在的教师团队，自 2001 年以来一直开展的 CBER/CDER/EMEA/MHRA 定期培训，以及 USP 797 培训，以及协助 FDA 撰写《无菌加工指南》的部分内容。这些年来，我们共撰写了无数篇书籍章节、行业论文、行业演讲稿以及咨询项目，共涉及近 40 年时间。.
